다케다: 미국 FDA, ALK 양성 전이성 비소세포폐암 1차 치료제로 알룬브릭(브리가티닙)에 대한 신약보충 허가신청서 우선 심사 승인

미국 식품의약국(FDA)이 알룬브릭(ALUNBRIG)(성분명: 브리가티닙)을 FDA 승인 시험에 의해 검출된 역형성 림프종 인산화효소 양성(ALK+) 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자에 대한 1차 치료제로 사용을 확대하는 내용의 다케다제약(Takeda Pharmaceutical Company Limited)(도쿄증권거래소: 4502/뉴욕증권거래소:TAK)의 신약보충 허가신청서(supplemental New Drug Application, 약칭 sNDA)를 우선 심사 승인했다고 ...

다케다: 미국 FDA, ALK 양성 전이성 비소세포폐암 1차 치료제로 알룬브릭(브리가티닙)에 대한 신약보충 허가신청서 우선 심사 승인

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안리쓰, 업계 최초 PCI Express 5.0 리시버 테스트 측정 솔루션 판매

안리쓰코퍼레이션은 PCI-Express® (PCIe) 5.0*2 컴플라이언스 테스트*3 항목에 명시된 Tx/Rx LEQ*1 테스트 시스템에 대한 자사의 신호 품질 분석기-R MP1900A 시리즈를 사용하여 업계 최초의 측정 솔루션을 판매한다. 개발된 PCIe Gen5 Link Training MX183000A-PL025 옵션과 PCIe 5.0 Tx/Rx LEQ Test Automation 소프트웨어는 PCIe 3.0/4.0 Tx/Rx LEQ Test 측정 플랫폼으로 MP1900A와 함께 사용하도록 PCI-SIG에 의해 인증되...

안리쓰, 업계 최초 PCI Express 5.0 리시버 테스트 측정 솔루션 판매

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Takeda Announces U.S. FDA Grants Priority Review for Supplemental New Drug Application for ALUNBRIG® (brigatinib) as a First-Line Treatment for ALK+ Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer

Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE:4502/NYSE:TAK) today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted priority review for the company’s supplemental New Drug Application (sNDA) to expand the use of ALUNBRIG (brigatinib) as a first-line treatment for patients with anaplastic lymphoma kinase-positive (ALK+) metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) as detected by an FDA-approved test. ALUNBRIG is a next-generation tyrosine kinase inhibitor (TKI) that was desi...

Takeda Announces U.S. FDA Grants Priority Review for Supplemental New Drug Application for ALUNBRIG® (brigatinib) as a First-Line Treatment for ALK+ Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer

Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE:4502/NYSE:TAK) today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted priority review for the company’s supplemental New Drug Application (sNDA) to expand the use of ALUNBRIG (brigatinib) as a first-line treatment for patients with anaplastic lymphoma kinase-positive (ALK+) metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) as detected by an FDA-approved test. ALUNBRIG is a next-generation tyrosine kinase inhibitor (TKI) that was desi...