다케다: 미국 FDA, ALK 양성 전이성 비소세포폐암 1차 치료제로 알룬브릭(브리가티닙)에 대한 신약보충 허가신청서 우선 심사 승인

다케다: 미국 FDA, ALK 양성 전이성 비소세포폐암 1차 치료제로 알룬브릭(브리가티닙)에 대한 신약보충 허가신청서 우선 심사 승인

다케다: 미국 FDA, ALK 양성 전이성 비소세포폐암 1차 치료제로 알룬브릭(브리가티닙)에 대한 신약보충 허가신청서 우선 심사 승인

미국 식품의약국(FDA)이 알룬브릭(ALUNBRIG)(성분명: 브리가티닙)을 FDA 승인 시험에 의해 검출된 역형성 림프종 인산화효소 양성(ALK+) 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자에 대한 1차 치료제로 사용을 확대하는 내용의 다케다제약(Takeda Pharmaceutical Company Limited)(도쿄증권거래소: 4502/뉴욕증권거래소:TAK)의 신약보충 허가신청서(supplemental New Drug Application, 약칭 sNDA)를 우선 심사 승인했다고 ...